MFDS認(rèn)證咨詢-MFDS分級審批與營業(yè)執(zhí)照辦理要點

時間：2025-12-29作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：31

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  詞條說明

• GRS認(rèn)證咨詢回收材料基礎(chǔ)要求：標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的聲明物質(zhì)定義與合規(guī)前提

  回收材料要求期望結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的聲明物質(zhì)符合既定的回收材料定義。回收材料供應(yīng)商應(yīng)向客戶提交以下所需文件?；厥詹牧瞎?yīng)商可能會進一步檢查，如“回收材料供應(yīng)商協(xié)議”附錄 B 所述。材料回收：完整 GRS 認(rèn)證；交易證書生產(chǎn)和貿(mào)易：完整 GRS 認(rèn)證，分包商和低批量交易者除外；交易證書。材料回收涉及材料回收的實體（按 A1 定義）須遵守 GRS 認(rèn)證。GRS 要求遵守含量聲明標(biāo)準(zhǔn)的要求，“聲明的材料”被

• ESCP認(rèn)證咨詢CARE工廠須知：違規(guī)后果與合規(guī)應(yīng)對指引

  本【重要信息】旨在將 ICTI CARE 程序的主要內(nèi)容與變更進行摘要及匯總，并盡可能使工廠管理層或其代表了解其相應(yīng)責(zé)任及義務(wù)，具體內(nèi)容必須以 ICTI CARE 各原文件為準(zhǔn)。1. 零度容忍違規(guī) 詳情可參閱官方網(wǎng)站上的【觀察期和終止政策】a. 完全或部分拒絕審核并導(dǎo)致審核目標(biāo)未能達成；b. 影響審核過程的不道德行為； (詳情請參閱現(xiàn)場簽署文件之【反賄賂聲明】，工廠不得在任何時間、任何地點，以任何

• RJC認(rèn)證咨詢：SMART原則與糾防結(jié)合實操指南

  RJC認(rèn)證輔導(dǎo)-糾正行動計劃中的所有行動的要求9.2 設(shè)計糾正行動計劃盡管名為糾正行動計劃，但它實際上可包括以下兩方面：?實施糾正行動以消除現(xiàn)有不合規(guī)的根源，防止其再次發(fā)生；?實施預(yù)防行動以從源頭上阻止?jié)撛诓缓弦?guī)情況的發(fā)生。要知道采取何種正確行動取決于理解實際或預(yù)期不合規(guī)的根本原因。RJC 標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)文件概述了可用于確定根本問題和可能解決方案的適當(dāng)方法（見* 1.4 節(jié)）。在這方面，外部*也能提

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  日本醫(yī)療器械市場以其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋O(jiān)管體系**產(chǎn)品安全與有效性，其監(jiān)管架構(gòu)以衛(wèi)生勞動和福利部（MHLW，即日本厚生?。?*監(jiān)管主體，以獨立行政法人藥品和醫(yī)療器械綜合機構(gòu)（PMDA）為技術(shù)支撐，構(gòu)建了“法規(guī)**、分級管控、全流程追溯”的監(jiān)管模式。對于擬進入日本市場的國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)而言，精準(zhǔn)理解MHLW與PMDA的**職能、掌握相關(guān)法規(guī)要求及注冊流程，是順利完成市場準(zhǔn)入的關(guān)鍵前提。本文系統(tǒng)解析MHLW與