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PMDA認(rèn)證咨詢外國醫(yī)療器械注冊申請資料與代理機(jī)制指南
日本作為**重要的醫(yī)療器械市場,對進(jìn)口醫(yī)療器械的品質(zhì)、有效性及安全性實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管體系。對于擬向日本出口醫(yī)療器械及體外診斷用醫(yī)藥品的外國制造業(yè)者,需依據(jù)日本《藥品醫(yī)療器械法》(PMD Act)完成專項(xiàng)注冊,方可獲得市場準(zhǔn)入資格。本文基于日本相關(guān)法規(guī)要求,系統(tǒng)拆解外國醫(yī)療器械制造商的注冊核心依據(jù)、流程規(guī)范、資料清單及ClassⅡ醫(yī)療器械專項(xiàng)要求,為企業(yè)精準(zhǔn)籌備注冊申請?zhí)峁?實(shí)操指引。一、日本醫(yī)療器
GCS認(rèn)證輔導(dǎo)大規(guī)模養(yǎng)殖場GCS審核協(xié)作義務(wù)與流程要點(diǎn)
2.2GCS山羊絨的分離系統(tǒng)與可追溯性關(guān)鍵原則:大規(guī)模養(yǎng)殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分開,且必須遵守有關(guān)監(jiān)管鏈的AbTF規(guī)定,尤其是根據(jù)GCS標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的山羊絨的可追溯性的保存。2.2.1大規(guī)模養(yǎng)殖戶銷售的山羊絨必須是按照優(yōu)質(zhì)羊絨標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和認(rèn)證。2.2.2M 如果大規(guī)模養(yǎng)殖戶有多個(gè)養(yǎng)殖場,且并非所有養(yǎng)殖場都參加GCS審核項(xiàng)目,那么大規(guī)模養(yǎng)殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分
HIGG認(rèn)證咨詢申請,HIGG認(rèn)證注冊流程經(jīng)驗(yàn)分享肯達(dá)信
Higg Index 3.0 Register and Operating Guidance Higg Index 3.0 注冊及操作指引 **部分:如何注冊Higg Index 3.0 ? 1. 點(diǎn)擊進(jìn)入 網(wǎng)址之后,點(diǎn)擊register here 2. 按照網(wǎng)站提示填寫信息,完成后,點(diǎn)擊submit按鈕 3.完成注冊后,注冊人員的郵箱會(huì)收到SAC Admin發(fā)出的注冊郵件
SBTi認(rèn)證咨詢中小企業(yè)特殊規(guī)定:可%范圍1/2排放,凈零目標(biāo)需含范圍3
*二部分:基準(zhǔn)年、重新計(jì)算和排放清單設(shè)定基于科學(xué)的目標(biāo)較早允許的基準(zhǔn)年是什么時(shí)候?基準(zhǔn)年不得早于 2015 年。這適用于基于科學(xué)的短期和長期目標(biāo)。我可以對范圍 1 和范圍 2 的目標(biāo)使用不同的基準(zhǔn)年嗎?不可以,范圍 1 和范圍 2 的目標(biāo)必須使用相同的基準(zhǔn)年。我可以使用多年平均值作為基準(zhǔn)年嗎?不可以,SBTi 不接受多年平均基準(zhǔn)年,除非與貴公司相關(guān)的行業(yè)指南中有特別規(guī)定。我的公司可以使用財(cái)務(wù)年度或
聯(lián)系人: 陳珍
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