MFDS認證輔導-注冊要點：KGMP審核與分類差異化要求

時間：2025-11-14

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
EU ECOLABEL認證輔導歐盟環(huán)保標志認證要點解析
EU Ecolabel（歐盟環(huán)保標志）是歐洲聯(lián)盟為推廣可持續(xù)產(chǎn)品和、服務所設立的一項自愿性認證標志，旨在幫助消費者識別環(huán)境友好的產(chǎn)品。獲得這一認證不僅能夠提升品牌形象，還能幫助企業(yè)在市場中脫穎而出，滿足消費者對環(huán)保產(chǎn)品日益增長的需求。1. 了解EU Ecolabel認證要求EU Ecolabel認證是基于一套嚴格的環(huán)境標準，包括：產(chǎn)品的生命周期影響：從生產(chǎn)到使用再到廢棄的每個環(huán)節(jié)，必須評估其對環(huán)
BRC認證輔導遠程審核準備要點：明確文件與技術要求，測試平臺兼容性
BRC認證輔導廠區(qū)外遠程審核安排遠程審核審核應是通知審核，由工廠與認證機構(gòu)協(xié)商確定一個雙方都方便的時間?，F(xiàn)場審核之前應先進行遠程審核。如果 BRCGS 審核與另一個 GFSI 基準標準相結(jié)合時，可以顛倒審核的兩個部分的順序；即首先完成工廠審核，再完成遠程審核。遠程審核應在審核到期日**十六個日歷日內(nèi)進行。這是為了確保：? 在審核到期日之前有足夠的時間完成現(xiàn)場審核（遠程審核后的28個日歷日內(nèi)，盡管建
MDL認證咨詢申請文件清單與分級審查流程指南
MDL申請?zhí)峁┑男畔ⅲ?、器械名稱（與產(chǎn)品標簽一致）2、制造商信息（與產(chǎn)品標簽一致）3、法規(guī)聯(lián)系人信息4、費用信息5、質(zhì)量管理體系證書6、符合法規(guī)適用要求的證明7、器械預期用途8、證書申請類型9、器械適用場所10、含藥醫(yī)療器械11、有輻射的醫(yī)療器械12、醫(yī)療器械申請歷史13、器械標識14、配合適用器械的兼容性15、器械生產(chǎn)過程參考標準的列表16、產(chǎn)品綜述文件17、MDEL申請費用表格參考MDL申請
RJC認證咨詢請后續(xù)告知：自我評估完成與審計聘請通知
11.7 申請審計一旦您準備好接受審計，就可以著手聘請一家經(jīng)責任珠寶業(yè)**（RJC）認證的審計公司。我們建議您聯(lián)系多家審計公司，以便充分了解審計員的可安排時間以及商業(yè)條款。您可能希望考慮要求審計員簽署保密協(xié)議，以便在他們審查您的業(yè)務期間保護您的機密或商業(yè)敏感信息。如果您需要在相近的時間范圍內(nèi)依據(jù)多項 RJC 標準進行審計，您可能希望安排同時進行審計，以減少重復工作并降低成本。在與審計員敲定協(xié)議之