MFDS認證咨詢MFDS認證分類標(biāo)準(zhǔn)與Ⅱ類產(chǎn)品實操要點

時間：2025-12-29作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：55

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• 510K認證咨詢一文讀懂510(k)審核：從提交驗證到獲批的全周期管控

  510(k)上市前通知程序是醫(yī)療器械進入美國市場的核心準(zhǔn)入路徑之一，適用于需證明與合法上市器械“實質(zhì)等同”（Substantial Equivalence, SE）的II類器械及部分特殊I類器械。提交510(k)文件后，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將依據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》及醫(yī)療器械用戶收費與現(xiàn)代化法案（MDUFA）要求，啟動多階段法定審核流程，涵蓋編號分配、提交驗證、驗收審查、實質(zhì)

• RWS認證輔導(dǎo)RWS認證核查機制：審核類型與訪問要求界定

  A1. 定義宣布審核農(nóng)場應(yīng)提前制定現(xiàn)場審核的日期。審核一種驗證是否符合標(biāo)準(zhǔn)的方法。審計可以是現(xiàn)場審計、桌面審核(審查文檔)或兩者的結(jié)合。承載能力動物的平均數(shù)量，可以放置在一個牧場一年而不會傷害它。這可以衡量一個牧場的能力是否足以產(chǎn)生足夠飼料來滿足食草動物的要求。它將被以 DSE/公頃來表示。認證機構(gòu)（CB）授權(quán)第三方依照本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行審計和認證。中止割皮防蠅法(綿羊臀部縫合)農(nóng)場已經(jīng)中止割皮防蠅

• SCS認證輔導(dǎo)-回收成分聲明的三方驗證與多標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)要求

  1. Purpose, Structure, and Intended Uses 目的、結(jié)構(gòu)和用途1.1. Purpose 目的The purpose of the Standard is to describe the requirements for third-party substantiation of the recycled content claims asserted by co

• SLCP認證咨詢驗證評估框架：促進產(chǎn)業(yè)協(xié)同與構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài)

  SLCP 驗證評估框架：企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的多維引擎在當(dāng)今復(fù)雜多變的商業(yè)環(huán)境中，企業(yè)可持續(xù)發(fā)展已成為關(guān)乎生存與長遠發(fā)展的核心議題。SLCP 驗證的評估框架憑借其*特的設(shè)計與全面的考量維度，從多個關(guān)鍵方面為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供了強勁動力。一、精準(zhǔn)洞察與風(fēng)險防控，筑牢可持續(xù)發(fā)展根基供應(yīng)鏈風(fēng)險全面排查：SLCP 評估框架覆蓋招聘與雇傭、工作時間、工資與福利等九個核心主題，通過數(shù)據(jù)收集工具、驗證協(xié)議和驗證者指南