IFS認(rèn)證咨詢-多現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)審核：總部集中管理需先審

時(shí)間：2025-11-04作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：157

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• 詞條

  詞條說明

• OCS認(rèn)證咨詢OCS-TC申請(qǐng)單據(jù)要求與審核要點(diǎn)

  在取的資格證書scope certificate后，持證人在資格證書有效期內(nèi)對(duì)銷售出的認(rèn)證產(chǎn)品可以申請(qǐng)其認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的銷售證書TC（transaction certificate）,申請(qǐng)銷售證書TC時(shí)需要提供該認(rèn)證產(chǎn)品的使用原料的銷售證書TC、產(chǎn)品的銷售INVOICE和交貨憑證，可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過郵寄材料和CIS系統(tǒng)自行申請(qǐng)兩種方式，提供CIS系統(tǒng)申請(qǐng)將會(huì)被及時(shí)處理， 申請(qǐng)人需要向世優(yōu)認(rèn)證聯(lián)系注冊(cè)CIS

• BEPI認(rèn)證咨詢-三級(jí)績(jī)效分級(jí)與供應(yīng)鏈環(huán)境管理體系

  E. AMFORI BEPI 績(jī)效級(jí)別amfori BEPI 致力于不斷提升**供應(yīng)鏈的環(huán)境績(jī)效。為了便于為生產(chǎn)商開辟提升途徑，amfori BEPI Assessment 將采用三個(gè)成熟度級(jí)別進(jìn)行評(píng)估。* 1 級(jí)基礎(chǔ)法律合規(guī)性. 基本環(huán)境管理架構(gòu)，已制訂明確的管理職責(zé)和環(huán)境管理控制措施. 向雇員/工人提供相關(guān)環(huán)境、健康和危害的信息，并就此進(jìn)行培訓(xùn). 在確定的 Environmental Perf

• GMP認(rèn)證輔導(dǎo)GMP質(zhì)量體系下銷售與售后服務(wù)的合規(guī)

  《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）作為我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理的**準(zhǔn)則，將銷售與售后服務(wù)納入產(chǎn)品全生命周期管理體系，明確其不僅是連接生產(chǎn)與使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，較是**產(chǎn)品安全有效、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的重要載體。不同于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的硬件合規(guī)，銷售與售后服務(wù)較側(cè)重流程管控、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與持續(xù)改進(jìn)，其合規(guī)性直接關(guān)系到患者用藥安全與市場(chǎng)信任。本文結(jié)合《規(guī)范》**條款及《醫(yī)療器械召回管理辦法》等配套法

• ESCP認(rèn)證輔導(dǎo)工廠審核政策：一區(qū)多廠的覆蓋要求與豁免規(guī)則

  一區(qū)多廠政策1 簡(jiǎn)介ICFAL 要求在工廠地址上的同一實(shí)體范圍內(nèi)的所有設(shè)施（包括但不限于其它工廠），不論其所有權(quán)或股份權(quán)，均須接受全面審核并符合“關(guān)愛”程序的要求，以獲得審核公司推薦領(lǐng)*書。若工廠在其實(shí)體范圍以外之場(chǎng)所進(jìn)行主要生產(chǎn)及 / 或工序加工，一區(qū)多廠政策也適用于此情況。( 如有上述情況，工廠之上述其它生產(chǎn)設(shè)施及場(chǎng)所也必須納入審核范圍 )若工廠符合特定條件，“關(guān)愛”程序可考慮豁免工廠進(jìn)行“