ICS認(rèn)證輔導(dǎo)ICS的行業(yè)覆蓋與供應(yīng)鏈可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)

時(shí)間：2025-11-11作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：46

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• 詞條

  詞條說明

• MFDS認(rèn)證輔導(dǎo)-注冊(cè)要點(diǎn)：KGMP審核與分類差異化要求

  MFDS認(rèn)證是指韓國(guó)食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的許可證，由之前的KFDA更名為現(xiàn)在的MFDS。MFDS成立于1996年，其職責(zé)是**食品、藥品等消費(fèi)品的安全，因此來確保公民健康。依照《醫(yī)療器械法》，韓國(guó)衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。韓國(guó)醫(yī)療器械法把醫(yī)療器械分為4類（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），這種分類方

• RJC認(rèn)證咨詢-RJC糾正行動(dòng)：從根源解決不合規(guī)的要點(diǎn)

  RJC認(rèn)證輔導(dǎo)-糾正行動(dòng)計(jì)劃中的所有行動(dòng)的要求9.2 設(shè)計(jì)糾正行動(dòng)計(jì)劃盡管名為糾正行動(dòng)計(jì)劃，但它實(shí)際上可包括以下兩方面：?實(shí)施糾正行動(dòng)以消除現(xiàn)有不合規(guī)的根源，防止其再次發(fā)生；?實(shí)施預(yù)防行動(dòng)以從源頭上阻止?jié)撛诓缓弦?guī)情況的發(fā)生。要知道采取何種正確行動(dòng)取決于理解實(shí)際或預(yù)期不合規(guī)的根本原因。RJC 標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)文件概述了可用于確定根本問題和可能解決方案的適當(dāng)方法（見* 1.4 節(jié)）。在這方面，外部*也能提

• PMDA認(rèn)證咨詢從授權(quán)到監(jiān)管：日本醫(yī)療器械全生命周期合規(guī)

  一、監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械局 (PMDA,全稱為“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。它隸屬于厚生勞動(dòng)?。∕HLW）。MHLW的使命是保護(hù)日本民眾免受因藥品和醫(yī)療器械不夠安全、有效或質(zhì)量不夠高而造成的健康危害。在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，厚生勞動(dòng)省的任務(wù)包括：注冊(cè)制造商許可某些參與者（MAH、經(jīng)銷商和維修服務(wù)提供商）頒布部級(jí)法令、指導(dǎo)方

• SBTi認(rèn)證輔導(dǎo)-設(shè)定基于科學(xué)的目標(biāo)基準(zhǔn)年的時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求

  *二部分：基準(zhǔn)年、重新計(jì)算和排放清單設(shè)定基于科學(xué)的目標(biāo)較早允許的基準(zhǔn)年是什么時(shí)候？基準(zhǔn)年不得早于 2015 年。這適用于基于科學(xué)的短期和長(zhǎng)期目標(biāo)。我可以對(duì)范圍 1?和范圍 2?的目標(biāo)使用不同的基準(zhǔn)年嗎？不可以，范圍 1 和范圍 2 的目標(biāo)必須使用相同的基準(zhǔn)年。我可以使用多年平均值作為基準(zhǔn)年嗎？不可以，SBTi 不接受多年平均基準(zhǔn)年，除非與貴公司相關(guān)的行業(yè)指南中有特別規(guī)定。我的公