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PMDA認(rèn)證輔導(dǎo)-外國醫(yī)療器械注冊(cè)依據(jù)與實(shí)操攻略
日本作為**重要的醫(yī)療器械市場(chǎng),對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的品質(zhì)、有效性及安全性實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)管體系。對(duì)于擬向日本出口醫(yī)療器械及體外診斷用醫(yī)藥品的外國制造業(yè)者,需依據(jù)日本《藥品醫(yī)療器械法》(PMD Act)完成專項(xiàng)注冊(cè),方可獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。本文基于日本相關(guān)法規(guī)要求,系統(tǒng)拆解外國醫(yī)療器械制造商的注冊(cè)**依據(jù)、流程規(guī)范、資料清單及ClassⅡ醫(yī)療器械專項(xiàng)要求,為企業(yè)精準(zhǔn)籌備注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峁?實(shí)操指引。一、注冊(cè)**依
GCS認(rèn)證咨詢-分離與追溯:GCS羊絨的全流程監(jiān)管鏈
2.2GCS山羊絨的分離系統(tǒng)與可追溯性關(guān)鍵原則:大規(guī)模養(yǎng)殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分開,且必須遵守有關(guān)監(jiān)管鏈的AbTF規(guī)定,尤其是根據(jù)GCS標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的山羊絨的可追溯性的保存。2.2.1大規(guī)模養(yǎng)殖戶銷售的山羊絨必須是按照優(yōu)質(zhì)羊絨標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和認(rèn)證。2.2.2M 如果大規(guī)模養(yǎng)殖戶有多個(gè)養(yǎng)殖場(chǎng),且并非所有養(yǎng)殖場(chǎng)都參加GCS審核項(xiàng)目,那么大規(guī)模養(yǎng)殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分
OCS認(rèn)證輔導(dǎo)OCS數(shù)據(jù)提交要求:認(rèn)證機(jī)構(gòu)需用方式報(bào)全鏈交易證書數(shù)據(jù)
B 部分 —— 經(jīng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)與審核B1. 成分聲明標(biāo)準(zhǔn)(CCS)B1.1 目前,尚未有針對(duì)成分聲明標(biāo)準(zhǔn)(CCS)的等效標(biāo)準(zhǔn)或等效審核獲得認(rèn)可。B2. **成分標(biāo)準(zhǔn)(OCS)B2.1 目前,尚未有針對(duì)**成分標(biāo)準(zhǔn)(OCS)的等效審核獲得認(rèn)可。B2.2 以下等效標(biāo)準(zhǔn)在滿足額外要求的前提下,可作為 OCS 產(chǎn)品的合規(guī)投入材料標(biāo)準(zhǔn):B2.2.1 截至 2022 年 12 月 1 日,****紡織品標(biāo)準(zhǔn)(G
IFS認(rèn)證咨詢從IFS Food到IFS Broker的發(fā)展歷程與目標(biāo)
**部分:審核協(xié)議1. ? ? ****標(biāo)準(zhǔn)系列(IFS)和IFS Food 標(biāo)準(zhǔn)的歷史多年來,供應(yīng)商審核已成為在零售商體系和程序中固定的組成部分。直到2003年,供應(yīng)商審核都是由零售商、批發(fā)商和食品服務(wù)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量部門來執(zhí)行的。顧客要求的不斷上升,零售商、批發(fā)商和食品服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量可靠性要求的不斷提升,以及法律的日益嚴(yán)格和產(chǎn)品供應(yīng)的**化,這些因素促使有必要制定統(tǒng)一的過程/服務(wù)
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C2C認(rèn)證輔導(dǎo)|地毯產(chǎn)品企業(yè)申請(qǐng)MHC材料健康證書重點(diǎn)評(píng)估內(nèi)容

C2C認(rèn)證申請(qǐng),2022年4月必須使用4.0版評(píng)估新產(chǎn)品

AS9120認(rèn)證咨詢輔導(dǎo),百萬分之不合格品數(shù)定義與目的

AS9110認(rèn)證咨詢,AS9110C7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源之測(cè)量溯源六大點(diǎn)

AS9100認(rèn)證輔導(dǎo)培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)對(duì)顧客和適用法律法規(guī)要求的補(bǔ)充

GB/T29490認(rèn)證咨詢,GB/T29490認(rèn)證機(jī)構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)重組要求

CmiA認(rèn)證咨詢輔導(dǎo),CmiA非洲棉注冊(cè)注意事項(xiàng),CmiA注冊(cè)費(fèi)

CmiA注冊(cè)申請(qǐng)咨詢,非洲棉注冊(cè)資料,CmiA申請(qǐng)流程
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