ICS認(rèn)證咨詢拒入需記錄上報，無效則歸為 “不被允許進(jìn)入” 審計

時間：2025-10-24作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：74

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  詞條說明

• PMDA認(rèn)證輔導(dǎo)-外國醫(yī)療器械注冊依據(jù)與實操攻略

  日本作為**重要的醫(yī)療器械市場，對進(jìn)口醫(yī)療器械的品質(zhì)、有效性及安全性實施嚴(yán)格的監(jiān)管體系。對于擬向日本出口醫(yī)療器械及體外診斷用醫(yī)藥品的外國制造業(yè)者，需依據(jù)日本《藥品醫(yī)療器械法》（PMD Act）完成專項注冊，方可獲得市場準(zhǔn)入資格。本文基于日本相關(guān)法規(guī)要求，系統(tǒng)拆解外國醫(yī)療器械制造商的注冊**依據(jù)、流程規(guī)范、資料清單及ClassⅡ醫(yī)療器械專項要求，為企業(yè)精準(zhǔn)籌備注冊申請?zhí)峁?實操指引。一、注冊**依

• LCA認(rèn)證輔導(dǎo)LCA全生命周期評估：行業(yè)應(yīng)用與碳排放計算全指南

  LCA認(rèn)證項目適用于多個行業(yè)，尤其是那些對環(huán)境影響較大的行業(yè)，如制造業(yè)、紡織業(yè)、建筑業(yè)、能源行業(yè)等。這些行業(yè)可以通過LCA評估來優(yōu)化其生產(chǎn)過程，減少對環(huán)境的負(fù)面影響。LCA認(rèn)證適用于多個行業(yè)，包括但不限于：-產(chǎn)品設(shè)計與改進(jìn)：指導(dǎo)決策，優(yōu)化材料選擇、生產(chǎn)工藝和包裝，以減少對環(huán)境的負(fù)面影響。-供應(yīng)鏈管理：評估整個供應(yīng)鏈中的環(huán)境熱點(diǎn)，有助于企業(yè)選擇環(huán)保供應(yīng)商、降低運(yùn)輸成本、減少資源浪費(fèi)。-環(huán)保標(biāo)識與認(rèn)證

• RCS認(rèn)證咨詢RCS認(rèn)證被拒原因解析與全流程整改操作指南

  一、供應(yīng)鏈相關(guān)被拒原因及整改方案 1. 常見原因：回收原料來源不合法 / 無追溯性 未核實供應(yīng)商 RCS 認(rèn)證資質(zhì)，使用非認(rèn)證回收原料; 原料采購記錄缺失關(guān)鍵信息(如回收來源、批次編號、認(rèn)證編號); 跨環(huán)節(jié)原料流轉(zhuǎn)無交接憑證，無法追溯源頭。 整改方案： 供應(yīng)商審核：建立合格供應(yīng)商名錄，要求所有回收原料供應(yīng)商提供有效 RCS 證書，核實證書范圍與供應(yīng)產(chǎn)品匹配度，簽訂含 “原料合規(guī)性”條款的采購合同;

• OCS認(rèn)證咨詢OCS-TC申請單據(jù)要求與審核要點(diǎn)

  在取的資格證書scope certificate后，持證人在資格證書有效期內(nèi)對銷售出的認(rèn)證產(chǎn)品可以申請其認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的銷售證書TC（transaction certificate）,申請銷售證書TC時需要提供該認(rèn)證產(chǎn)品的使用原料的銷售證書TC、產(chǎn)品的銷售INVOICE和交貨憑證，可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過郵寄材料和CIS系統(tǒng)自行申請兩種方式，提供CIS系統(tǒng)申請將會被及時處理， 申請人需要向世優(yōu)認(rèn)證聯(lián)系注冊CIS