醫(yī)療器械為什么需要?dú)W洲自由銷售證書FSC？申請條件？

時間：2026-01-09作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：353

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  詞條說明

• 2023年FDA對化妝品注冊和上市的新要求

  FDA對化妝品注冊和上市的新要求FDA 將**對化妝品行業(yè)實(shí)施設(shè)施注冊和產(chǎn)品上市要求。必須在 2023 年 12 月 29 日之前（法律頒布一年后）遵守注冊和上市要求：設(shè)施登記。MoCRA 要求在美國境內(nèi)“制造或加工”化妝品產(chǎn)品的每個設(shè)施（國內(nèi)或國外）進(jìn)行注冊 零售商、沙龍和自有品牌經(jīng)銷商以及其他不從事此類活動的機(jī)構(gòu)*注冊其設(shè)施?，F(xiàn)有設(shè)施必須在 2023 年 12 月 29 日之前合規(guī)。法律生效

• 在英國CE 標(biāo)志還有用嗎？

  在 2023 年 6 月 30 日之前，英國市場上繼續(xù)接受帶有 CE 標(biāo)志的設(shè)備。這適用于已獲得 CE 標(biāo)志并完全符合以下適用歐盟法規(guī)的設(shè)備：1.關(guān)于有源植入式器械 (EU AIMDD) 的指令 90/385/EEC（適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 CE 標(biāo)志的器械）2.器械指令 93/42/EEC?(EU MDD)（適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 C

• 激光脫毛儀出口加拿大及MDEL、MDL許可證申請全攻略

  一、激光脫毛儀出口加拿大之路激光脫毛儀作為一種**的美容設(shè)備，在**范圍內(nèi)的需求不斷增長。中國作為制造業(yè)大國，在激光脫毛儀的生產(chǎn)和出口方面具有巨大的潛力。出口中國激光脫毛儀到加拿大，既有著廣闊的市場機(jī)遇，也面臨著一系列的挑戰(zhàn)。從機(jī)遇方面來看，加拿大消費(fèi)者對美容產(chǎn)品的需求持續(xù)上升。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，加拿大的美容市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，其中脫毛產(chǎn)品占據(jù)了一定的市場份額。隨著人們對個人形象的重視和生活水平的提高

• MDR對已經(jīng)過期的CE證書如何處理?？

  MDR對已經(jīng)過期的CE證書如何處理？在某些條件下，醫(yī)療器械的過渡期較長并自動延長證書有效期。盡管如此，這僅適用于 CE 證書自 2023 年 3 月 20 日（新修正案的發(fā)布日期）起過期的醫(yī)療器械。如果 CE 證書在 2023 年 3 月 20 日之前過期的醫(yī)療器械仍希望將其器械投放到歐盟市場，則有以下三種選擇：根據(jù)* 59 條申請減損。在證書過期之前與公告機(jī)構(gòu)簽署協(xié)議。完成 MDR 下的合格評定