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詞條說明
答:申請人應結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究??纱_定產(chǎn)品鑒別方法的,應對該方法進行全面、準確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應與原料的鑒別方法相對應,采用其他鑒別方法的,應有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
進口特殊用途化妝品行政許可 申 請 表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱:XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局制 填表說明 ? 1.本申請
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品與外用藥品是不同的,主要區(qū)別如下。 (1)對安全性的要求程度不同 化妝品應具有高度的安全性,對人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷;而外用藥品作用于皮膚時間短暫,對人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應,在一定范圍內(nèi)是允許的。 (2)產(chǎn)品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群,而外用藥品的使用對象是有病癥人群。 (3)使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養(yǎng)和美化等,而使用外用藥品是為治
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