自貿(mào)區(qū)進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項

時間：2019-03-14

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應(yīng)當如何管理？
問：化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應(yīng)當如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求，產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當含有該原料；產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的，產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應(yīng)
什么是化妝品“一號多用”違法行為？此次專項檢查重點有哪些？
近日，江蘇省藥監(jiān)局召開全省化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作視頻會議。會議部署了化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作重點，明確藥品安全鞏固提升行動化妝品領(lǐng)域近期工作。本次檢查重點是以“一號多名稱”“一號多商標”“一號多主體”的形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。此外，重點排查在該省生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)兒童化妝品標簽標識是否違反《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》。還要重點排查該省在
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
普通化妝品備案問答（三十四）|關(guān)于化妝品安全評估
1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應(yīng)）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復(fù)劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學等。2、化妝品安全評估簡化版報告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風險物質(zhì)安全