關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告

時間：2023-08-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：179

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？

  問：備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？答：按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術指南（試行）》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人簽章確認資料真實性，并通過信息服務平臺提交相關電子版資料。

• 國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳2020年國慶中秋放假安排公告

  根據(jù)《**辦公廳關于2020年部分節(jié)假日安排的通知》，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務大廳2020年10月1日至8日國慶節(jié)、中秋節(jié)放假調(diào)休，共8天。9月27日（星期日）和10月6日（星期二）調(diào)休，全天對外受理，安排進口藥品、化妝品、GCP、GLP、麻醉藥品和精**品進出口、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、中藥保護品種受理電話咨詢；10月10日（星期六）和10月7日（星期三）調(diào)休，上午半天對外

• 新原料境內(nèi)責任人授權書到期了怎么辦？

  根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定，境內(nèi)責任人授權書所載明的授權期限到期后，應當在授權期限屆滿前30日內(nèi)重新提交延長授權期限的授權書或按要求辦理境內(nèi)責任人變更。

• 兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？

  兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應嚴格遵循必要性的原則