進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申 請(qǐng) 表填寫(xiě)指南

時(shí)間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：213

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件

  產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與申請(qǐng)表一致。產(chǎn)品名稱與申請(qǐng)表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產(chǎn)和銷(xiāo)售兩項(xiàng)，且應(yīng)為“已銷(xiāo)售”的銷(xiāo)售證明文件，而非“允許”銷(xiāo)售證明文件。 3、生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明為外文的應(yīng)譯為規(guī)范中文，并由中國(guó)公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行中文譯文內(nèi)容和原文內(nèi)容一致的公證。 4、多個(gè)產(chǎn)品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個(gè)產(chǎn)品資料中提交原件，其余產(chǎn)品可提交

• 申請(qǐng)更換境內(nèi)責(zé)任人需要提交哪些資料

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十八條，申請(qǐng)更換境內(nèi)責(zé)任人需提交擬變更境內(nèi)責(zé)任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責(zé)任人知情同意書(shū)或能夠證明境內(nèi)責(zé)任人發(fā)生變更生效的裁判文書(shū)（裁定書(shū)、判決書(shū)、調(diào)解書(shū)等）、擬變更的境內(nèi)責(zé)任人承諾書(shū)。

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何變更？ 答：境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責(zé)任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責(zé)任人的，新的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊(cè)；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案平臺(tái)重新上傳授權(quán)書(shū)。 變更境內(nèi)責(zé)任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)就前期已經(jīng)進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品責(zé)任歸屬問(wèn)題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責(zé)任人通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對(duì)應(yīng)A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)