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510K認證咨詢一文讀懂510(k)審核:從提交驗證到獲批的全周期管控


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  • ESCP認證咨詢證書等級新:從A60到C級工時要求全解析

    自2012年4月1日lCTl玩具業(yè)責任規(guī)范ICTI ethical toy program(下稱lETP)發(fā)布的《工時和工資持續(xù)改善計劃》以及相關(guān)指引和執(zhí)行計劃起,至今的兩年多時間里,我們觀察到玩具制造企業(yè)因受**及國內(nèi)形勢等多方面的影響,其社會責任履行情況正經(jīng)歷持續(xù)的變革。? ? 本次證書等級政策的較新主要包括: 建基于2012年4月1日發(fā)布的工時計劃,對 B級及 C級證書的

  • MFDS認證咨詢MFDS認證分類標準與Ⅱ類產(chǎn)品實操要點

    韓國MFDS醫(yī)療器械認證,是指由韓國食品藥品安全部(Ministry of Food and Drug Safety,簡稱MFDS)頒發(fā)的醫(yī)療器械境內(nèi)生產(chǎn)與銷售許可證明。該機構(gòu)前身為韓國食品藥品管理局(KFDA),于1996年成立,后較名為MFDS,隸屬于韓國衛(wèi)生福利部。MFDS的**職責是對食品、藥品、醫(yī)療器械等消費品實施全鏈條安全監(jiān)管,通過嚴格的合規(guī)管控**公民健康權(quán)益。依據(jù)韓國《醫(yī)療器械法》

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    在IFS(**食品標準)體系框架中,操作過程的規(guī)范化管理是**食品安全與產(chǎn)品質(zhì)量的**環(huán)節(jié),覆蓋客戶需求識別、產(chǎn)品規(guī)范制定、產(chǎn)品/過程開發(fā)變更及采購全鏈條管控。各環(huán)節(jié)均需建立文件化程序,明確責任邊界與實施標準,確保全流程合規(guī)可追溯。本文基于IFS食品標準**要求,系統(tǒng)拆解操作過程四大關(guān)鍵模塊的實施規(guī)范,為企業(yè)搭建標準化操作體系提供*指引。一、 客戶導向**:需求識別與合同協(xié)議管理以客戶為關(guān)注焦點

  • RJC認證咨詢認證指南:從標準要求到認證的全流程解析

    什么是責任珠寶業(yè)**認證?標準:責任珠寶業(yè)**對會員的強制性標準是《實踐準則》。要求會員從加入責任珠寶業(yè)**之日起兩年內(nèi)符合《實踐準則》作為一種會員權(quán)益,責任珠寶業(yè)**的自愿性產(chǎn)銷監(jiān)管鏈標準也可用于支持理想的責任采購工作。對審計師的認可:責任珠寶業(yè)**認可獨立的第三方審計師,經(jīng)認可的審計師可以開展審計。該過程確保審計師擁有合適的能力、經(jīng)驗和內(nèi)部控制。責任珠寶業(yè)**定期為審計師提供有關(guān)其

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