深圳fsc認(rèn)證流程是什么

時(shí)間：2025-04-23作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：127

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• 詞條

  詞條說明

• MDR過渡期延長(zhǎng)提案出臺(tái)

  2022年12月6日，從歐洲傳來醫(yī)療器械新法規(guī)MDR關(guān)于MDD過渡期延期的提案。提案就（EU）2017/745法規(guī)第120條（過渡性條款）對(duì)于持有MDD證書的制造商過度到MD的相關(guān)規(guī)定做了補(bǔ)充，提案給予中低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)器械（IIa及以下）相對(duì)更長(zhǎng)的過渡期，并將現(xiàn)有持有由公告機(jī)構(gòu)（NB）簽發(fā)發(fā)MDD證書產(chǎn)品的過渡期延長(zhǎng)，最晚至到2028年5月26日。制造商應(yīng)滿足過渡期的相關(guān)要求，以確保產(chǎn)品變化不會(huì)對(duì)健康

• 金屬fda檢測(cè)哪些項(xiàng)目

  金屬fda檢測(cè)哪些項(xiàng)目對(duì)與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證，才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。那么金屬材料FDA認(rèn)證的檢測(cè)項(xiàng)目有哪些呢?金屬fda檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)哪些項(xiàng)目：1.不銹鋼：21cfr175.300(標(biāo)準(zhǔn))a.水 Water Extractantb.正庚烷bai Heptane extractantc.8%的乙醇溶液8 percent alcohol

• 一文詳解（歐盟）MDR認(rèn)證辦證流程，MDR所需資料？

  詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程，MDR所需資料？/？2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布（REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”）。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫(yī)療器械指令)and 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。MDR Artic

• iso13485質(zhì)量體系認(rèn)證，iso13485認(rèn)證咨詢公司

  iso13485質(zhì)量體系認(rèn)證，iso13485 ? ?什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證？ISO13485在認(rèn)證之前，先說什么是認(rèn)證ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ ? ?iso13485質(zhì)量體系認(rèn)證，iso13485 ? ?ISO13485本標(biāo)準(zhǔn)全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法律法規(guī)要求》。本標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221制定醫(yī)療器械質(zhì)量管