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進(jìn)行FDA注冊應(yīng)該具備哪些條件


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • FDA注冊要怎么辦理?

    FDA注冊要怎么辦理?一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不

  • 上海澤威信息科技有限公司是一家怎樣的公司?

    上海澤威信息科技有限公司,成立于二零零九年,致力于為廣大客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測,出口認(rèn)證,技術(shù)服務(wù)等。 企業(yè)獲得了歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書,是美國冷卻塔CTI認(rèn)證中國*代理,與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會有密切合作,是美國FDA認(rèn)證專業(yè)機(jī)構(gòu),擁有眾多510(k)成功案例經(jīng)驗。同時,企業(yè)與**多家*機(jī)構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系,專業(yè)為廣大生產(chǎn)商,經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口,提供產(chǎn)品檢測服務(wù),標(biāo)準(zhǔn)咨

  • 辦理FDA認(rèn)證流程是什么?

    美國FDA認(rèn)證可以聯(lián)系億博檢測機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行辦理,F(xiàn)DA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。下面隨著小編一起來看看更多關(guān)于美國FDA認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容吧!FDA由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的較.高執(zhí)法機(jī)關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和

  • FDA咨詢詳細(xì)介紹

    該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在**上,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上較大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的*。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康*有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)

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