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化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗。本指導(dǎo)
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
一、化妝品中文名稱的通用名包含原料用語應(yīng)注意什么?通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料的文字,不得對原料名稱進(jìn)行截取拼接描述而容易引起消費(fèi)者誤解。如產(chǎn)品添加原料“海茴香(CRITHMUM MARITIMUM)愈傷組織培養(yǎng)物濾液”,化妝品不得命名為“XX牌海茴香愈傷組織修護(hù)霜”;產(chǎn)品添加原料“白細(xì)胞提取物”,則化妝品不得命名為“XX牌細(xì)胞抗皺精華液”等。二、產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)注“配方研制/提供”“商
國家市監(jiān)總局食品審評中心關(guān)于保健食品注冊申報11個共性問題的解答
2023年11月,國家市監(jiān)總局食品審評中心陸續(xù)發(fā)布多條關(guān)于保健食品注冊申報共性問題的解答,本公號特邀請?zhí)旖∪A成保健食品注冊部進(jìn)行匯總整理如下:1.以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強(qiáng)的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖
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