保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：248

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 官方問(wèn)答|普通化妝品備案問(wèn)答匯總之備案信息表

  普通化妝品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)提交情況說(shuō)明，主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等，參考模板見(jiàn)附件。附件 注銷后再次備案說(shuō)明根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說(shuō)明?，F(xiàn)平臺(tái)設(shè)定，當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案（去除空格后，國(guó)產(chǎn)進(jìn)口一同比對(duì)），主動(dòng)注銷后，任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時(shí)均需上傳《注銷再次備案說(shuō)明文件》。

• 普通化妝品備案時(shí)，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱的樣品，應(yīng)該如何檢驗(yàn)？

  普通化妝品備案時(shí)，不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱的樣品，應(yīng)該如何檢驗(yàn)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》應(yīng)按以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)：（一）微生物項(xiàng)目，若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)；若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝，應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應(yīng)分別檢驗(yàn)。（二）理化項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按各部分分別檢驗(yàn)；若無(wú)法分別取樣，且不

• 牙膏備案及簡(jiǎn)化備案問(wèn)答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

  問(wèn)題1：牙膏在上市銷售或進(jìn)口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《124號(hào)公告》）等相關(guān)規(guī)定，自2023年12月1日起，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)

• 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料： （一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等； （四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工