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詞條說明
1、節(jié)能降耗,降低成本ISO14001標準要求對企業(yè)生產(chǎn)全過程進行有效控制,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想,從較初的設計到較終的產(chǎn)品及服務都考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境的影響,能源、資源和原材料的節(jié)約、廢物的回收利用等環(huán)境因素。通過設計目標、指標、管理方案以及運行控制對重要環(huán)境因素進行控制,有效地促進減少污染、節(jié)約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減少或完全避免污染物**標排放費的交納和行政性
FDA申請流程企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認,發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產(chǎn)品注冊1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風險程度分成3類: a)1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準入認可(即510(K)認可) c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期
ISO9001質量管理體系認證對企業(yè)的好處1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上,如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標志和認證證書。2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書,或向需方提供證書復印件或照片。3、ISO9001認證證書的使用完整,不可進行證書內容涂改。4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標志時,可以單獨使用(標志下編號),也可以同時
GMP是藥物災難所催生理由一1957年,沙利度胺(反應停)在德國上市,隨后又相繼出現(xiàn)在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗,嚴重的致畸反應,使得在反應停銷售的6年間,用藥者出現(xiàn)大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國,從而避免了更多孕婦受到侵害,但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯(lián)邦食品、藥
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