“雙無”保健食品換證常見問題及解答（**批）

時(shí)間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：133

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口普通化妝品進(jìn)口前應(yīng)完成備案

  普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料

• 保健食品安全性申報(bào)資料和說明書常見問題及解答

  1.對(duì)于保健食品安全性論證報(bào)告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當(dāng)在申報(bào)產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當(dāng)前國(guó)內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)狀，對(duì)該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長(zhǎng)期食用安全性

• 化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)使用常見問題解答

  一、新系統(tǒng)賬號(hào)獲取途徑按照國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)要求，企業(yè)需在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)賬號(hào)后，綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù)，具體操作流程見《化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)上線通知》。二、使用新系統(tǒng)的注意事項(xiàng)通過學(xué)習(xí)操作手冊(cè)可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁面及登錄后的歡迎頁面，可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊(cè)，操作手冊(cè)中詳細(xì)介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項(xiàng)等。（一）開通境內(nèi)責(zé)任人注意事項(xiàng)企業(yè)開通境內(nèi)責(zé)

• 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：?根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。