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詞條說明
藥監(jiān)政策速覽(*59期)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個規(guī)定說得很清楚!
為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行?!兑?guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)加強化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識學(xué)習(xí),具備對化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定
為了幫助企業(yè)更好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,**期小編為您介紹了安全評估、產(chǎn)品配方等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在檢驗報告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測1)產(chǎn)品(一款保濕乳霜中)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中pH指標(biāo)為3.5-5.0,未提供人體試用試驗安全性評價報告。小編提示:《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中規(guī)定:駐留類產(chǎn)品理化檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定
保健食品注冊備案申報小講堂|營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案要點
玩轉(zhuǎn)小藍(lán)帽——保健食品注冊備案申報小講堂(十)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案要點在2016年7月以前,營養(yǎng)素類產(chǎn)品和功能性的保健食品一樣需要進(jìn)行注冊,自從2016年7月1日國家開始執(zhí)行《保健食品注冊與備案管理辦法》后,這一類的產(chǎn)品只需要備案就可以上市了,大大縮短了審批流程,為企業(yè)節(jié)約了時間和金錢成本。備案流程可參考本系列文章(五)備案篇,本文不再贅述,北京天健華成國際投資顧問有限公司保健食品注冊部(www
申報合作流程 ? 合作流程 工作時限 天健華成工作內(nèi)容 需貴公司配合事項 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評估、確認(rèn)產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進(jìn)口非特殊化妝品為例; 2.達(dá)成正式合作后,提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料,辦理在華授權(quán)書備案 按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準(zhǔn)備 7工作日 按標(biāo)準(zhǔn)編寫送檢資料
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電 話: 010-84828042
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