廈門XX科技公司海牙認證獲批

時間：2026-01-09

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
矯正鞋墊FDA注冊的流程是怎樣的？
矯正鞋墊通常被 FDA 劃分為一類醫(yī)療器械，其注冊流程相對簡化，*經(jīng)過 510 (k) 預市場通告或 PMA 前瞻性醫(yī)療器械評價的程序。具體流程如下：溝通參數(shù)：申請方與專業(yè)的檢測機構或代理機構客戶經(jīng)理詳細溝通矯正鞋墊的設計參數(shù)、技術指標和性能要求等，包括器械的結構、材質、操作方式等。制作認證報價：檢測機構或代理機構根據(jù)溝通內(nèi)容制作矯正鞋墊美國 FDA 認證報價，包括所需的測試、評估和認證服務費用
FDA化妝品注冊新法規(guī)詳解
化妝品FDA 注冊和較新根據(jù)2022 年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案 (MoCRA)，化妝品公司必須遵守新法規(guī)，包括強制性設施注冊、產(chǎn)品上市、遵守 GMP 等。?自 1938 年通過聯(lián)邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法案以來，2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案(MoCRA) 是 FDA 對化妝品監(jiān)管權力的最重大擴展。這項新法律將有助于確保化妝品的安全性許多消費者每天使用的化妝品。MoC
化妝品行業(yè)觀察：FDA法規(guī)和MoCRA對GMP的影響
隨著MoCRA（化妝品修正法案）的頒布日期臨近，化妝品行業(yè)對FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的法規(guī)要求和GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）合規(guī)性的關注度也在增加。MoCRA要求FDA制定與國家和**標準一致的設施良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保化妝品的安全性和質量。為了促進與這些標準相關的意見，F(xiàn)DA已經(jīng)發(fā)布了一系列聽證會主題，其中包括確定GMP的國家或**標準以及化妝品合規(guī)性的可行性。在這方面，一些公司已經(jīng)通過**IS
如何選擇一個優(yōu)質的歐盟授權代表？
在選擇一個合適的歐盟授權代表之前，您需要確保他們具備一定的資質和能力。?首先，應選擇一家擁有合法注冊的歐盟公司，或者是一家擁有專業(yè)技術人員的公司。這些人員應該熟悉歐盟相關法規(guī)，并且能夠幫助制造方解決爭端或避免與空殼公司、代理商以及展會服務商之間的糾紛。您可以通過查詢其歐盟注冊證書，或者撥打其歐盟境內(nèi)的電話來確認這些信息。其次，應該簽訂一份有效的歐盟授權代表協(xié)議或合同。這份合同或協(xié)議中，甲