食品接觸FMF主文件怎么建檔？

時(shí)間：2026-01-15作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：36

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 歐盟醫(yī)療器械電子說(shuō)明書(shū)新規(guī)：2025/1234實(shí)施條例深度剖析

  2017 年 4 月 5 日，歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布了醫(yī)療器械 (EU) 2017/745 條例，該條例對(duì)之前的多項(xiàng)指令和法規(guī)進(jìn)行了修訂，并廢除了理事會(huì)指令 90/385/EEC 和 93/42/EEC，進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)療器械監(jiān)管，提高了安全性和透明度。在此基礎(chǔ)上，2021/2226 實(shí)施條例應(yīng)運(yùn)而生，對(duì)醫(yī)療器械使用說(shuō)明等相關(guān)內(nèi)容做出了規(guī)范。但隨著行業(yè)發(fā)展和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的積累，以及為了較好地適應(yīng)數(shù)字化時(shí)代

• FDA舉行化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)聽(tīng)證會(huì)

  FDA 于 2023 年 6 月 1 日舉行了虛擬聽(tīng)證會(huì)。聽(tīng)取會(huì)議的目的是咨詢(xún)化妝品制造商，包括小型企業(yè)、合同制造商、消費(fèi)者組織和其他*，以告知 FDA 在制定法規(guī)方面的努力，為生產(chǎn)或加工經(jīng)銷(xiāo)化妝品的設(shè)施建立良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)在美國(guó)。與良好生產(chǎn)規(guī)范相關(guān)的主題確定任何國(guó)家或**標(biāo)準(zhǔn)（例如，**標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO) 標(biāo)準(zhǔn) 22716:2007）以及化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范法規(guī)與此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)一致的可行程

• FDA UDI提交的時(shí)間要求和文件要求

  我什么時(shí)候必須遵守 FDA UDI 要求？FDA 的 UDI 規(guī)則2020 年就已經(jīng)完全實(shí)施，III 類(lèi)和 II 類(lèi)（高風(fēng)險(xiǎn)器械）必須遵守，F(xiàn)DA 正在擴(kuò)展 I 類(lèi)（非 CGMP 豁免）和未分類(lèi)設(shè)備的 UDI 要求。角宿團(tuán)隊(duì)可以根據(jù)您的設(shè)備分類(lèi)幫助您評(píng)估何時(shí)必須合規(guī)。角宿的 UDI 輔導(dǎo)包括哪些內(nèi)容？UDI 法規(guī)要求概述哪些產(chǎn)品需要UDI編號(hào)和實(shí)施時(shí)間表審查 FDA 質(zhì)量體系法規(guī) (QSR)，即

• 食品FDA認(rèn)證

  一、哪些食品企業(yè)需要申請(qǐng)食品FDA認(rèn)證生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國(guó)消費(fèi)的人類(lèi)食品或動(dòng)物飼料的國(guó)內(nèi)或國(guó)外設(shè)施的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們*的個(gè)人，必須向FDA注冊(cè)其設(shè)施。1、需要注冊(cè)的食品：酒類(lèi)、面糖制品、飲料、糖果、谷類(lèi)食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、2、食品FDA注冊(cè)標(biāo)簽要求? ? ? 美國(guó)食品藥品管理具局發(fā)布不允許進(jìn)口美國(guó)的食品標(biāo)簽要求，要