CE MDR認證中，制造商的自檢報告，公告機構(gòu)（NB）審核時是否被認可？

時間：2026-01-05

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
醫(yī)療器械同品種對比器械臨床文獻不足怎么辦？角宿來幫您
醫(yī)療器械同品種對比器械臨床文獻不足怎么辦？這是一個常見的問題，也是一個值得關(guān)注的話題。在醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)過程中，臨床文獻的重要性不言而喻。然而，在實際操作中，我們經(jīng)常會遇到文獻不足的情況。針對這種情況，我們需要采取一些措施來解決問題。?首先，我們需要明確一點，有些器械雖然沒有臨床文獻，但有些器械可能通過生物學評價、動物實驗等代替。這種情況下，我們需要根據(jù)器械本身的特點來進行評估。其次
什么是實效性隨機對照試驗?什么是pRCT?
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SFDA認證注冊中臨床試驗流程、要求
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IVD 醫(yī)療器械注冊申請差異解析：中國與歐盟合規(guī)路徑對比
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