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IVDR申報過渡期時間延長


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  • 詞條

    詞條說明

  • 沙特醫(yī)療產(chǎn)品市場分析,提前搶占發(fā)展機(jī)遇

    沙特阿拉伯作為中東地區(qū)最大的經(jīng)濟(jì)體之一,醫(yī)療行業(yè)潛力是巨大的。隨著人口的增加和醫(yī)療服務(wù)需求的提升,沙特醫(yī)療產(chǎn)品市場正*發(fā)展。我們來探討一下沙特醫(yī)療產(chǎn)品市場的潛力與挑戰(zhàn),為相關(guān)企業(yè)提供有**的行業(yè)觀察。?潛力:1. 人口增長:沙特阿拉伯的人口正在不斷增加,預(yù)計到2030年將**過4000萬。這意味著對醫(yī)療產(chǎn)品的需求將持續(xù)增長,包括醫(yī)療設(shè)備、藥品和保健品等。2. **支持:沙特**一直致力于

  • 什么是非處方 (OTC) 醫(yī)療器械

    非處方 (OTC) 醫(yī)療器械是可以直接出售給消費者的醫(yī)療器械。換句話說,這些設(shè)備不需要處方即可銷售。OTC 醫(yī)療器械的一些示例包括繃帶、月經(jīng)產(chǎn)品和避孕套。一些(但不是全部)OTC 醫(yī)療器械是不需要上市前審查的 I 類(低風(fēng)險)器械。許多是 II 類(中等風(fēng)險),有些甚至是 III 類(高風(fēng)險)設(shè)備,這兩種設(shè)備通常都需要上市前審查。此外,并非所有家用設(shè)備都用于非處方藥銷售;一些家用設(shè)備需要處方。OT

  • CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍有哪些?怎樣才能CE認(rèn)證

    CE是COMMUNATE EUROPEIA的簡稱,CE認(rèn)證是歐洲共同體頒布的一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商或申請商打開歐洲市場的準(zhǔn)許證。在歐盟市場上,CE標(biāo)志屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,只有**了CE認(rèn)證的產(chǎn)品才能在歐盟市場流通。CE認(rèn)證適用于各種制造商,無論是歐盟內(nèi)部的制造商還是其他國家的制造商,都需要符合CE認(rèn)證的要求。此外,**CE認(rèn)證的產(chǎn)品還需要在產(chǎn)品銘牌或包裝盒上貼上“CE”認(rèn)證logo,以表明

  • 食品申請F(tuán)DA注冊的流程和費用

    食品FDA注冊流程:1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期需要多久食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可(鄧白氏編碼申請1個月左右,可后續(xù)補)。食品FDA注冊的費用:食品FDA注冊費用中目前不需要對FDA官方繳納規(guī)費,食品FDA工廠注冊費用2000-5000RMB不等,具體看是否為酸化食品。食品FDA注冊是否有證書FDA注冊是不

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