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【歐盟授權代表】歐盟授權代表的職責


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    詞條說明

  • 【FDA注冊】什么是FDA

    什么是FDA?自1990年以后,美國FDA與ISO組織等組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,F(xiàn)DA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準.很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產(chǎn)品品質的最高榮譽和保證。FDA自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,是必須通過美國FDA和

  • 【ISO13485認證】申請ISO13485認證的注意要點

    申請ISO 13485認證的注意要點1、ISO 13485:2003建立于ISO 9001:2000的過程模式之上。2、ISO 13485:2003依據(jù)符合各類全球法規(guī)的質量體系要求的模式建立。3、由于重點的改變成法規(guī)要求模式,ISO 13485:2003的編寫者將ISO 9001:2000中強調客戶滿意度的部分。4、ISO 13485并未被FDA采納,F(xiàn)DA仍將繼續(xù)堅持其立的質量體系法規(guī)(Q S

  • 歐盟授權代表是什么意思?

    歐盟自由銷售證書(EU?FSC)(可以分別由英國藥監(jiān)局、德國藥監(jiān)局、荷蘭藥監(jiān)局出具)出口歐洲需要:歐盟CE認證(CE整套技術文件編訂、?CE四版臨床評價(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫)、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證歐盟授權代表(歐盟授權

  • 【FDA注冊】FDA注冊有效期多久

    FDA注冊有效期多久?食品FDA注冊 :偶數(shù)年需要續(xù)費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊 :當年有效醫(yī)療FDA注冊 :當年有效激光FDA注冊 :每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊 :永久有效FDA如何續(xù)費?FDA注冊 續(xù)費應該如何操作 最近有很多客戶來問怎么進行FDA續(xù)費,今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟,助力企業(yè)快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續(xù)費怎么辦理?每年的10月-

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