【FDA510K認(rèn)證】FDA510K認(rèn)證需要什么資料

時(shí)間：2021-04-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：322

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)】歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)使用區(qū)域

  自由銷(xiāo)售證書(shū)申辦須知一、監(jiān)管部門(mén)出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)，認(rèn)證時(shí)需提供以下佐證資料：1、 生產(chǎn)許可證；2、 有效的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；二、由行業(yè)商協(xié)會(huì)出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)，認(rèn)證時(shí)需提供以下佐證資料：1、 可證明行業(yè)商協(xié)會(huì)具備合法資質(zhì)的文件（比如營(yíng)業(yè)執(zhí)照等）；2、 生產(chǎn)許可證；3、 法定商檢產(chǎn)品需提供三方機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)證書(shū)（如商檢健康證）；4、 有效的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；三、公司自行出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)，認(rèn)證時(shí)需要

• 【歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)】民用口罩歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)

  自由銷(xiāo)售申辦注意事項(xiàng)為了使出口企業(yè)了解自由銷(xiāo)售申辦的相關(guān)程序，順利地生效的自由銷(xiāo)售，現(xiàn)就自由銷(xiāo)售辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提示如下：1、 自由銷(xiāo)售證明書(shū)編寫(xiě)格式，參考以下內(nèi)容（如需現(xiàn)成的參考模板請(qǐng)致電或加QQ聯(lián)系我們索?。海?）抬頭需要有公司名稱(chēng)地址，一般用英文即可，加入聯(lián)系電話(huà)、傳真、郵箱等信息也可以；（2）文件名稱(chēng)一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF

• 【TGA注冊(cè)】澳大利亞TGA簡(jiǎn)介

  澳大利亞TGA簡(jiǎn)介澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration），簡(jiǎn)稱(chēng)TGA，是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。該局通過(guò)采取一系列的監(jiān)管措施，確保澳洲公眾能夠及時(shí)獲得所需的藥品，并保證這些藥品符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。TGA注冊(cè)開(kāi)展一系列的評(píng)審和監(jiān)督管理工作，以確保在澳大利亞提供的治療商品符合適用的標(biāo)準(zhǔn)，并保證澳大利亞社會(huì)的治療水平在一個(gè)較短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到較高的水平。

• 為暴龍眼鏡提供美國(guó)FDA注冊(cè)和美國(guó)代理人服務(wù)

  1. 醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢(xún)碼、或者企業(yè)名稱(chēng)可以到FDA管網(wǎng)上查詢(xún)到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊(cè)，美國(guó)代理人 US Ag