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詞條說明
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報告等相關(guān)問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進行解答: 問:普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報告制度? 答:自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《化
化妝品原料配方及報備注意事項|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題(*十七期)
問題1:原料直接來源于植物的,如何在配方表中進行備注? 答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條(一)規(guī)定“直接來源于植物的,應(yīng)當說明原植物的具體使用部位?!比绻厦Q中已顯示具體使用部位,如“突厥薔薇(ROSA DAMASCENA)花水”、“丁香(EUGENIA CARYOPHYLLUS)花蕾提取物”、“牛油果樹(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂”、“山雞椒(LITSEA
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時,應(yīng)對每一種情況分別評估;當使用方法中各部分也可單獨使用時,應(yīng)當分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進行評估時,應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
進口化妝品申報備案時產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范
在化妝品注冊備案申報時,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是*的技術(shù)資料之一。根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容:1、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標。2、質(zhì)量安全指標應(yīng)包含微生物指標(不需檢測的除外)和衛(wèi)生化學(xué)指標。3、各指標計量單位應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關(guān)要求。4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符,同時符合化妝品衛(wèi)生
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