關于選擇FDA美國代理人的定義和職責

時間：2019-02-20作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：343

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  詞條說明

• 【FDA注冊】FDA年費繳費注意事項

  FDA年費繳費步驟1. 簽訂FDA續(xù)費相關協(xié)議2. 繳納FDA續(xù)費代理費3. 填寫FDA續(xù)費申請書4. 代理公司為企業(yè)申請PIN碼和付款指南5. 企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費。6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊及產品列名。7. 企業(yè)登錄FDA官網，根據(jù)Owner查詢注冊信息。FDA年費繳費注意事項位于美國境外的機構還必須美國代理商以代表他們與FDA聯(lián)系，在美國代理商接受之前，F(xiàn)

• 【MHRA注冊】MHRA結構

  英國負責醫(yī)療器械和藥品法規(guī)的機構是藥品和醫(yī)療保健產品監(jiān)管局（M H RA）。M H RA成立于2003年，其總部位于英國倫敦。M HR A于2013年4月與美國國家生物標準與控制研究所（NIB SC）合并，其結構目前由三個主要中心組成：M H RA法規(guī)（負責制藥和醫(yī)療設備行業(yè)的法規(guī)事務）臨床實踐研究數(shù)據(jù)鏈接（在英國衛(wèi)生部內部運營的病歷數(shù)據(jù)庫）國立生物標準與控制研究所（生物藥物標準化和控制實驗室）英

• 【歐盟自由銷售證書】歐盟頒發(fā)的自由銷售證書

  ?由工廠出具的自由銷售證明書所提供的資料：1.工廠的營業(yè)執(zhí)照復印件，對外經營者備案登記表2.工廠生產許可證復印件，3.非商檢產品，提供品名跟HS編碼; 商檢產品，提供商檢證書復印件(報關預錄單或者通關單)4.自由銷售證書 2份注：以上所有的自由銷售證明書除了可以辦理貿促會認證之外，還可以進行辦理自由銷售證明書認證。?對于一般產品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料：1、自行填

• 英國MHRA注冊/MHRA自由銷售證書/英國授權代表

  英國MHRA注冊/MHRA自由銷售證書/英國授權代表 歐盟授權代表 歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產品的可追