美瞳隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么樣辦理

時(shí)間：2025-12-16作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司瀏覽：87

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  詞條說明

• 快速辦理龍華區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

  企業(yè)資質(zhì)?： 企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)法人或其他組??織，具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。?營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍中必須明確包含第二類醫(yī)療器械的銷售或經(jīng)營(yíng)。?質(zhì)量管理?： 企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員需具備大專及以上學(xué)歷，并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱。 必須建立健全與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相匹配的質(zhì)量管理體系，配置相應(yīng)的質(zhì)量管理專業(yè)人員或設(shè)立專

• 深圳開各診所的詳細(xì)資料與人員要求

  **詳細(xì)的診所備案全流程!!!很多人想開診所，但是對(duì)于開診所的流程還不是很了解，甚至有些都不知道怎么去開診所，今天，詳細(xì)講一下開診所的備案全流程。1、確定人員中醫(yī)診所:需要一名中醫(yī)類的執(zhí)業(yè)滿五醫(yī)生，如果賣中藥的話，就必須要配備一名中藥師內(nèi)科診所:需要一名西醫(yī)類的執(zhí)業(yè)滿五醫(yī)生，且必須配備一名護(hù)士口腔診所:需要一名口腔類的執(zhí)業(yè)滿五醫(yī)生，且必須配備一名護(hù)士2、確定房源一定需要產(chǎn)權(quán)清晰而且獨(dú)立的房源，房源必

• 美瞳隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么樣辦理

  為什么銷售隱形眼鏡要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”呢？隱形眼鏡又叫“6822角膜接觸鏡”，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)判定，隱形眼鏡被劃分到了三類醫(yī)療器械，所以商家必須要滿足相應(yīng)條件才可以售賣隱形眼鏡。以前，隱性眼鏡與普通眼鏡一起，作為普通日用品經(jīng)營(yíng)，不需辦理特別手續(xù)，也沒有進(jìn)行特別監(jiān)管。但隱形眼鏡被納入醫(yī)療器械監(jiān)管體系后，經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少應(yīng)配備1名相關(guān)技術(shù)人員。同時(shí)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要設(shè)置有檢查室、驗(yàn)光室、佩戴臺(tái)

• 深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可新辦流程跟材料

  審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局，市局審核完之后他會(huì)給你把資料遞交至省局。省局認(rèn)為你的申請(qǐng)沒有問題的話，他會(huì)現(xiàn)場(chǎng)檢查你的辦公場(chǎng)地，倉庫之類。 最后是在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上公示、然后就通知你領(lǐng)證了。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 1、較多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后較多30個(gè)工作日審核；3合格的較多10個(gè)工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下： ? ??*九條 對(duì)于申