快速辦理龍華區(qū)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

時(shí)間：2024-12-10作者：深圳市九卿企業(yè)管理有限公司瀏覽：100

深圳市九卿企業(yè)管理有限公司專(zhuān)注于工商注冊(cè),代理記賬等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 深圳三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可新辦流程跟材料

  審批的話一般就是你把匯編好的資料送到市局，市局審核完之后他會(huì)給你把資料遞交至省局。省局認(rèn)為你的申請(qǐng)沒(méi)有問(wèn)題的話，他會(huì)現(xiàn)場(chǎng)檢查你的辦公場(chǎng)地，倉(cāng)庫(kù)之類(lèi)。 最后是在省藥監(jiān)局網(wǎng)站上公示、然后就通知你領(lǐng)證了?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定： 1、較多5個(gè)工作日告知是否受理；2受理后較多30個(gè)工作日審核；3合格的較多10個(gè)工作日發(fā)證。具體規(guī)定如下： ? ??*九條 對(duì)于申

• 美瞳隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么樣辦理

  為什么銷(xiāo)售隱形眼鏡要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”呢？隱形眼鏡又叫“6822角膜接觸鏡”，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)判定，隱形眼鏡被劃分到了三類(lèi)醫(yī)療器械，所以商家必須要滿足相應(yīng)條件才可以售賣(mài)隱形眼鏡。以前，隱性眼鏡與普通眼鏡一起，作為普通日用品經(jīng)營(yíng)，不需辦理特別手續(xù)，也沒(méi)有進(jìn)行特別監(jiān)管。但隱形眼鏡被納入醫(yī)療器械監(jiān)管體系后，經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少應(yīng)配備1名相關(guān)技術(shù)人員。同時(shí)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要設(shè)置有檢查室、驗(yàn)光室、佩戴臺(tái)

• 龍華區(qū)申辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證人員、場(chǎng)地、資料

  下面是《三類(lèi)醫(yī)療器械許可證》申請(qǐng)條件:希望能幫助到您1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱;2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;2.1從事體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件:2.1.1經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不得少于100平方米，庫(kù)房建筑面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。2.1.2冷庫(kù)應(yīng)當(dāng)配有

• 深圳賣(mài)助聽(tīng)器怎么樣辦第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證

  助聽(tīng)器當(dāng)然屬于醫(yī)療器械，有兩種：一個(gè) 是植入式 屬于三類(lèi)醫(yī)療器械6846,另一個(gè)是普通助聽(tīng)器是二類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)編碼也是6846。普通商戶不能經(jīng)營(yíng)，必須**醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能銷(xiāo)售，普通助聽(tīng)器是二類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)編碼也是6846，經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)前需**二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)備案憑證就可以銷(xiāo)售了。辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場(chǎng)地。1、人員要求：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè)負(fù)責(zé)人人員