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化妝品注冊人、備案人應(yīng)當如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定?
問:化妝品注冊人、備案人應(yīng)當如何對產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定? 答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當對每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年 *35號)
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,現(xiàn)就實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)有關(guān)事項公告如下:一、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),可以通過全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳,按照《規(guī)
國產(chǎn)普通特殊化妝品注冊備案流程介紹以及申請材料清單
國產(chǎn)普通特殊化妝品注冊備案流程及申請材料清單一、流程概述國產(chǎn)普通特殊化妝品的注冊備案流程主要包括申請、資料審核、樣品測試、復(fù)核、備案五個階段。整個過程需要遵循國家相關(guān)法規(guī)和政策,確保產(chǎn)品安全有效。二、申請階段1. 準備申請資料:根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標準,準備申請資料,包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、衛(wèi)生標準等。2. 提交申請:將申請資料提交至當?shù)厮幈O(jiān)部門,確保資料齊全、合規(guī)。3. 繳納費用:根據(jù)相關(guān)規(guī)定,
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇 天健華成 一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)的承諾書 1.承諾書的一般要求 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。 多個實際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。 2.承諾書樣式(北京
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