詞條
詞條說明
問:備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項??答:企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn),根據(jù)實際情況進(jìn)行選擇,支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】,需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產(chǎn),才會關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】,需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)(國產(chǎn))】中進(jìn)行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù),才可選擇企業(yè)信息。&nbs
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》的通知
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)》等有關(guān)要求,中檢院組織制定了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》(以下稱《指南》),現(xiàn)予發(fā)布,請根據(jù)《指南》要求做好原料安全信息填報工作。?附件:化妝品原料安全信息登記平臺填報指南中檢院20
標(biāo)簽、說明書 *五十四條 申請保健食品注冊或者備案的,產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說明等。 *五十五條 保健食品的標(biāo)簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能,并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名
化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題
問題1:《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么?答:從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的,和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險物質(zhì)的情況分析,結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料,識別化妝品中可能含有的風(fēng)險物質(zhì),按照《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和
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