醫(yī)療器械MDR

時間：2022-11-08作者：杭州安測科技有限公司瀏覽：307

杭州安測科技有限公司專注于機械CE認證,ISO9001體系,CCC認證等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械MDR

  醫(yī)療器械MDR 2017/745 EU一、MDR法規(guī)簡介? ???2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Directives 90/385/EEC （有源植入類醫(yī)療器械指令）an

• CE認證的意義有哪些？

  1、必要性CE認證是強制性認證，為歐洲市場貿易提供統(tǒng)一技術規(guī)范，簡化了貿易流程。CE認證也是安全認證，表明產(chǎn)品達到歐盟指令規(guī)定的安全要求，可增加消費者對產(chǎn)品信任程度。通過CE認證的產(chǎn)品在歐洲市場上銷售時，以下風險將降低：被海關扣留和查處的風險；被市場監(jiān)督機構查處的風險；被**出于競爭目的的指控風險。2、好處CE認證通過后產(chǎn)品即可在歐盟自由流動；**CE認證書后可較大程度獲得消費者和市場監(jiān)督機構的信

• 為什么要做FCC認證？

  FCC認證必要性 ：在美國市場上銷售的產(chǎn)品需要強制性的FCC認證，不管是美國境內的產(chǎn)品還是出口到其他國家的產(chǎn)品，都要進行FCC認證測試，我們在市場上的產(chǎn)品中都能看到許多的電子類的產(chǎn)品都有FCC認證標志，這是對產(chǎn)品進行傳導和輻射的測試，在美國的市場上具有著重要的意義，F(xiàn)CC認證是美國市場上重要的護照和通行證，只有這個標志產(chǎn)品才能順利的進入到美國市場。

• AAA信用等級認證業(yè)務辦理流程

  1.進行申請，找靠譜的機構進行調查、評級。2.按照要求提供真實有效的材料，然后評級小組進行審核。3.對申請對象進行實際調查，把實地調查的資料進行審核、確定、然后初審。4.提交相關的審核資料，然后召開審評會，然后進行修改、評級。5.如果評級沒有異議，則可以確定信用評級。6.頒布證書、進行存檔。7.相關部門在企業(yè)獲得aaa認證之后，還應該密切關注企業(yè)，要及時較新材料。