TS16949

時(shí)間：2022-06-13作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：208

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)

  ?摘要： 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）官網(wǎng)較新消息，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定，貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命

• ISO9001：設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)的注意事項(xiàng)（下）

  （6）關(guān)于在檢測點(diǎn)上設(shè)置控制點(diǎn)的問題有些產(chǎn)品在其工藝流程中設(shè)有檢測點(diǎn)，用以檢查產(chǎn)品質(zhì)量特性是否達(dá)到設(shè)計(jì)一要求但有些組織把檢測點(diǎn)一律當(dāng)成控制點(diǎn)，這種作法是否合適還要做具體分析。一般說來，產(chǎn)品流到檢測點(diǎn)時(shí)，其質(zhì)量特性早已形成而檢測點(diǎn)又無法控制影響質(zhì)量的因素，只能判定產(chǎn)品質(zhì)量的“結(jié)果”。在這種情況下，將該檢測點(diǎn)當(dāng)成控制點(diǎn)，實(shí)際上無法進(jìn)行過程控制，這樣設(shè)置控制點(diǎn)是不正確的。但在下述情況下，也可在檢測點(diǎn)上設(shè)

• TS16949的五大部分

  TS16949一、測量系統(tǒng)所應(yīng)具有之統(tǒng)計(jì)特性 v?測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計(jì)控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定性?。 v?測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小?。 v?變差應(yīng)小于公差帶?。 v?測量精度應(yīng)**過程變差和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公

• ISO14001:2015環(huán)境管理體系的發(fā)展與變化

  ISO14001:2015環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)已于2015年9月15日正式發(fā)布了。本標(biāo)準(zhǔn)在起草中,總結(jié)了過去十幾年實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)，并為適應(yīng)當(dāng)前**環(huán)境保護(hù)的新形勢，對原標(biāo)準(zhǔn)作了大量的修改,新版標(biāo)準(zhǔn)與2004版相比有了較大的發(fā)展和變化。 本標(biāo)準(zhǔn)的起草組（ISO/TC207/SC1/WG5）歷時(shí)三年半多,專門召開了十次起草組會(huì)議才完成了標(biāo)準(zhǔn)的起草，可以說標(biāo)準(zhǔn)的制定集中了各國*的智慧。??