ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點

時間：2021-12-23作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：416

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點

  ?以下是ISO13485:2003在各個章節(jié)的變化要點預(yù)覽。也可以給**注冊過管理體系的公司一個清晰的概念以理解ISO13485:2003質(zhì)量管理體系的要求。下面的表格給出標(biāo)準(zhǔn)各個章節(jié)的主題。左列為變化的要點，右列為相應(yīng)的詳細(xì)說明。? ? 說明：此信息僅作為指引，不能作為質(zhì)量管理體系的執(zhí)行或換版的基礎(chǔ)。請在執(zhí)行ISO13485:2003前參照具體的標(biāo)準(zhǔn)條款?

• ISO14001環(huán)境管理體系咨詢

  什么是ISO14001環(huán)境體系1991年7月，**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立了“環(huán)境戰(zhàn)略咨詢組”（SAGE），把環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化問題提上議事日程，經(jīng)過一年多的工作，SAGE向ISO提出建議：要向質(zhì)量管理一樣，對環(huán)境也制定一套管理標(biāo)準(zhǔn)，以加強組織獲得和衡量改善環(huán)境的能力。根據(jù)SAGE的建議，ISO于1993年6月正式成立一個專門機構(gòu)TC207，著手制定環(huán)境管理領(lǐng)域的**標(biāo)準(zhǔn)，即ISO14000環(huán)境管理系

• GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別

  ?當(dāng)前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（簡稱醫(yī)療器械GMP）。那么，醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同？已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè)，是否可以不實施醫(yī)療器械GMP？? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織，

• FSC森林

  FSC森林，是?一種運用市場機制來促進(jìn)森林可持續(xù)經(jīng)營，實現(xiàn)生態(tài)、社會和經(jīng)濟目標(biāo)的工具。FSC森林包括森林經(jīng)營(Forest Management,FM)和產(chǎn)銷監(jiān)管鏈(Chain of Custody,COC)。FSC商標(biāo)是**認(rèn)可的負(fù)責(zé)任的森林標(biāo)志。其評審及需符合FSC（森林管理**）所制定的原則和要求，包括對環(huán)境負(fù)責(zé)、對社會有益和在經(jīng)濟上可行哪些企業(yè)需要做FS