詞條
詞條說(shuō)明
ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)
?摘要: 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)官網(wǎng)較新消息,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》,該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定,貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、樣品制備、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命
ISO9001:2015管理體系企業(yè)如何滿足監(jiān)督審核要求
一、管理評(píng)審?管理評(píng) 審師較高管理者,廠長(zhǎng)、總經(jīng)理主持的一年一度對(duì)本組織的管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的一個(gè)活動(dòng),每次監(jiān)督審核前應(yīng)進(jìn)行至少一次管理評(píng)審 。?會(huì)議之前各職能部門(mén)/車間應(yīng)準(zhǔn)備并撰寫(xiě)工作總結(jié)報(bào)告,報(bào)告應(yīng)設(shè)計(jì)如下主要內(nèi)容:a、內(nèi)審、 機(jī)構(gòu)的審核和第二方審核情況的匯總,尤其應(yīng)反應(yīng)存在的問(wèn)題,如顧客投訴處理不當(dāng);b、各部門(mén)/車間執(zhí)行體系文件 要求的情況,如文件資料的管理,人力資源培
廠區(qū)設(shè)備檢修作業(yè)安全規(guī)程
1 ? 主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了設(shè)備檢修作業(yè)前的準(zhǔn)備、安全教育、安全檢查和措施、檢修作業(yè)中的安全要求和《設(shè)備檢修安全作業(yè)證》的管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化工企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)備大、中修與搶修作業(yè)。2 ? 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文,在出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修改,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)較新版本的可能性。HG 2301
ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解讀(四)
? 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 ?組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足所提供產(chǎn)品和服務(wù)要求的過(guò)程(見(jiàn)4.4),并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)*6條款確定的措施,通過(guò):?a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;?b)建立以下方面的準(zhǔn)則:?1)過(guò)程;?2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收;?c)確定為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源;?d)按準(zhǔn)則要求實(shí)施過(guò)程控制; ?e)確
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機(jī): 16721989000
微 信: 16721989000
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
郵 編:
網(wǎng) 址: hnqyzx.cn.b2b168.com

國(guó)內(nèi)互通 ISO體系認(rèn)證 ISO50001手續(xù)有哪些

IAF標(biāo)識(shí) ISO體系認(rèn)證 ISO50001申請(qǐng)條件有哪些

帶CNAS標(biāo)識(shí) ISO14001申請(qǐng)條件有哪些 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司

就近安排審核老師 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)需要哪些流程 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司

中英文雙證 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)流程有哪些 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司

國(guó)內(nèi)互通 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)申請(qǐng)條件有哪些 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司

帶CNAS標(biāo)識(shí) ISO14001申請(qǐng)流程有哪些 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司

帶CNAS標(biāo)識(shí) 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)需要什么條件 中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
手 機(jī): 16721989000
電 話: 0431-88039001
地 址: 吉林長(zhǎng)春綠園區(qū)普陽(yáng)街1688號(hào)長(zhǎng)融大廈A座4單元407室
郵 編:
網(wǎng) 址: hnqyzx.cn.b2b168.com