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醫(yī)療器械注冊(cè)證書變更申請(qǐng)材料要求


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  • 詞條

    詞條說明

  • ISO14000

    什么是ISO14000?????ISO?14000?是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)*207技術(shù)**(TC207)從1993年開始制定的一系列環(huán)境管理**標(biāo)準(zhǔn),它包括了環(huán)境管理體系(EMS)、環(huán)境管理體系審核(EA)、環(huán)境標(biāo)志(EL)生命周期評(píng)價(jià)(LCA)、環(huán)境績(jī)效評(píng)價(jià)(EPE)、術(shù)語和定義(T&D)等**環(huán)境管理領(lǐng)域的研究

  • ISO22000相關(guān)的簡(jiǎn)單介紹

    基本內(nèi)容ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織和注冊(cè)的依據(jù)。那么ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容包括哪些?**章 食品安全管理體系的概述和標(biāo)準(zhǔn)理解**節(jié) HACCP體系的概述*二節(jié) ISO 22000標(biāo)準(zhǔn)理解*二章 ISO 22000食品安全體系的建立**節(jié) ISO 22000體系建立的準(zhǔn)備*二節(jié) ISO 22000體系應(yīng)用中

  • 北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫指南

    一、 編寫醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號(hào))2、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號(hào))3、GB/T1.1-2000 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 **部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測(cè)試》5、《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范》(國(guó)藥監(jiān)械[2002]

  • ISO9001新標(biāo)準(zhǔn)的變化

    1、ISO9001的新標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于2008年10月31正式發(fā)布。2、標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個(gè)月時(shí)間來結(jié)束ISO9001的使 用。?3、對(duì)于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評(píng)審過渡即可,不需要額外時(shí)間。?4、審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。?5.、以下為變更條款:??????&

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