【ISO13485】ISO13485認(rèn)證材料

時(shí)間：2021-09-09作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：867

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

  ISO13485認(rèn)證適用對象：履行**、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)

• 【ISO管理體系認(rèn)證】什么是ISO管理體系認(rèn)證

  什么是ISO管理體系認(rèn)證？? ??ISO質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001：2000質(zhì)量體系認(rèn)證，然后升級到ISO9001：2008質(zhì)量體系認(rèn)證，是每個(gè)企業(yè)所*的體系認(rèn)證基礎(chǔ)，為了企業(yè)的較好發(fā)展，基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。ISO 9001質(zhì)量管理體系介紹ISO 9001質(zhì)量管理體系是世界受歡迎的質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，在全世界180個(gè)

• FSC? COC標(biāo)準(zhǔn)加入**勞工要求

  通過森林認(rèn)證FSC、CFCC/PEFC的產(chǎn)品，表明是來自管理良好的森林或其他可持續(xù)和受控來源：指不破壞環(huán)境，合法合理有計(jì)劃的森林資源開發(fā)，且符合特定的環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。同時(shí)，企業(yè)通過CFCC/PEFC, FSC CoC認(rèn)證，不但能體現(xiàn)其承擔(dān)社會(huì)責(zé)任、符合嚴(yán)格的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求；還可提升企業(yè)聲譽(yù)和品牌形象，證明其滿足客戶對合法及可持續(xù)木制品或紙制品的要求。FSC是世界范圍內(nèi)

• EN 10204-3.1證書頒發(fā)的具體要求

  材料制造商質(zhì)量體系評估材料制造商質(zhì)量管理體系及對其的評估需滿足以下要求：1.授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評估的經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進(jìn)行評審：(1).認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測人員的職責(zé)和權(quán)限4.授權(quán)機(jī)構(gòu)通過訪問或文件審