【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程

時間：2021-06-04作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：487

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• CE認證中歐盟公告號與非公告號的區(qū)別？

  歐盟公告號是指歐盟授權(quán)公告機構(gòu),又稱NB機構(gòu)，是指被歐盟**授權(quán)頒發(fā)CE認證的機構(gòu),屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,ITS,SZU等，都有授權(quán)編號，他們都是經(jīng)過歐盟**機構(gòu)授權(quán)對產(chǎn)品進行認證，頒發(fā)CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機構(gòu)是指沒有經(jīng)過歐盟**授權(quán)的認證機構(gòu)，一般如國內(nèi)公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產(chǎn)品，如電子電器

• 【ISO13485】什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟

• 歐盟公告號與非公告號的定義

  NB機構(gòu)是指歐盟授權(quán)公告機構(gòu),是指被歐盟**授權(quán)頒發(fā)CE認證的機構(gòu),屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,AVT,ECM,SZU等，都有授權(quán)編號，他們都是經(jīng)過歐盟**機構(gòu)授權(quán)對產(chǎn)品進行認證，頒發(fā)CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機構(gòu)是指沒有經(jīng)過歐盟**授權(quán)的認證機構(gòu)，一般如國內(nèi)公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產(chǎn)品，如電子電器，普通機