詞條
詞條說(shuō)明
緊固件,是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機(jī)械零件,可以說(shuō)在各行各業(yè)的使用非常廣泛了,我們應(yīng)該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品,雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認(rèn)證的,不同類型的辦理時(shí)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的。下面小編介紹一下EN15048標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN14399-1提供預(yù)加載螺栓組件,以符合CE認(rèn)證要求。組件需要根據(jù)
1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件);6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程情況總結(jié),產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明;7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單;9.其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等
要想根據(jù)ISO9001,主要是要做好不斷完善質(zhì)量**體系和與體系認(rèn)證立即相關(guān)的各項(xiàng)工作。這兩項(xiàng)工作中是十分關(guān)鍵的,也是執(zhí)行ISO9001認(rèn)證不容忽視的標(biāo)準(zhǔn)。 1、要不斷完善質(zhì)量**體系,應(yīng)當(dāng)從質(zhì)量職責(zé)分派下手,撰寫質(zhì)量確保手冊(cè)和體系文件,落實(shí)手冊(cè)和體系文件,保證質(zhì)量紀(jì)錄齊備。 2、與體系認(rèn)證立即相關(guān)的各項(xiàng)工作關(guān)鍵做好下列工作中。要*方案策劃,定編體系認(rèn)證工作規(guī)劃;把握信息,挑選認(rèn)證組織并與選
公司怎樣申請(qǐng)ISO13485驗(yàn)證做13485盡可能熟練商品專業(yè)能力,例如,數(shù)字功放的應(yīng)熟練9706,無(wú)菌檢測(cè)的應(yīng)嫻熟11135、11134、11137、11607、10993、1104、中國(guó)中國(guó)中國(guó)藥典、凈化車間、微生物菌種點(diǎn)評(píng)、金屬?gòu)?fù)合材料的應(yīng)熟練金屬?gòu)?fù)合材料結(jié)構(gòu)特征、制作工藝、殺菌、包裝、分子生物學(xué)點(diǎn)評(píng)、分子生物學(xué)點(diǎn)評(píng)、還應(yīng)熟練風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、設(shè)計(jì)方案操縱、**的較新法律法規(guī);要不然要鬧出笑話的
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