進(jìn)口非特殊用途類化妝品備案申報(bào)9步走指引

時(shí)間：2019-03-23作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：164

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是化妝品？

  目前國(guó)際上對(duì)化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國(guó)食品和藥品管理局對(duì)化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對(duì)化妝

• 普通化妝品備案申報(bào)中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑

  國(guó)家藥品監(jiān)管部門近年來(lái)陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件，對(duì)備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報(bào)的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)報(bào)告以及安全性評(píng)估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求，小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容，希望通過共性問題的講解，進(jìn)一

• 國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動(dòng)節(jié)放假公告

  根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2024年部分節(jié)假日安排的通知》，現(xiàn)對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動(dòng)節(jié)放假安排明確如下：2024年4月4日至6日清明節(jié)放假調(diào)休，共3天。4月7日（星期日）和4月5日（星期五）調(diào)休，上午半天對(duì)外受理。2024年5月1日至5日勞動(dòng)節(jié)放假調(diào)休，共5天。4月28日（星期日）和5月2日（星期四）調(diào)休，全天對(duì)外受理；5月11日（星期六）和5月3日（星期五）調(diào)休，

• 化妝品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)判定為“建議不批準(zhǔn)”的20種情形

  作者：天健華成申報(bào)產(chǎn)品符合下列情況之一者，判定為“建議不批準(zhǔn)”：（一）申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。1．產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報(bào)配方不符的；2．產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類或含量與實(shí)際檢測(cè)結(jié)果不符的；3．提供虛假第三方證明文件的；4．提供虛假送審樣品或送檢樣品的；5．申報(bào)資料中外文未如實(shí)翻譯為中文，影響審評(píng)結(jié)論的；6．復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的；7．其他申報(bào)資料或樣品不