普通化妝品備案申報(bào)中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑

時(shí)間：2023-05-12作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：149

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 解析|新政后原有保健食品批文的過(guò)渡及換證規(guī)定

  一、保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023 年版）》的產(chǎn)品過(guò)渡對(duì)保健功能已列入《功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023?年版）》的產(chǎn)品，本公告發(fā)布之日起，設(shè)定?5?年過(guò)渡期，規(guī)范注冊(cè)和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對(duì)應(yīng)的功效按《功能目錄??非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023?年版）》調(diào)整，并制定了《新舊保健功能聲稱對(duì)應(yīng)

• 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件

  產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件 1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應(yīng)與申請(qǐng)表一致。產(chǎn)品名稱與申請(qǐng)表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產(chǎn)和銷售兩項(xiàng)，且應(yīng)為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產(chǎn)和銷售證明為外文的應(yīng)譯為規(guī)范中文，并由中國(guó)公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行中文譯文內(nèi)容和原文內(nèi)容一致的公證。 4、多個(gè)產(chǎn)品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個(gè)產(chǎn)品資料中提交原件，其余產(chǎn)品可提交

• 進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí)，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定？

  問(wèn)題1：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。 問(wèn)題2：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷提供哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符

• 保健食品復(fù)合配料在配料表中如何標(biāo)示？

  ? ? ? 預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全法》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）等法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。? ? ? 復(fù)合配料在配料表中的標(biāo)示分以下兩種情況：? ? ? （一）如果直接加入食品中的復(fù)合配料已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，并且其加入量小于食品總量的25%則不需要標(biāo)