詞條
詞條說明
關(guān)于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法(征求意見稿)》意見的函 藥監(jiān)妝函〔2019〕4號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位: 為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作,保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學(xué),我司組織起草了《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2019年1月31日前,將修改意見以電子郵件形式反饋我司(意見反饋表見附件2,電子郵箱:huazhuangpinchu@)。附件:1.化妝品注冊
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
答: 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量(包括劑量換算依據(jù))、評價指標,試驗結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表:文獻信息要點要求篇名完整文獻標題名稱首作者文獻首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息,中文文獻應(yīng)注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復(fù)配物,應(yīng)列出全部組成,若有
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”應(yīng)如何填報?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限,如2年或24個月,而
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