詞條
詞條說明
問:備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報有哪些注意事項??答:企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn),根據(jù)實際情況進行選擇,支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】,需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報注冊人備案人信息時選擇自主生產(chǎn),才會關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】,需要企業(yè)在【常用信息維護(國產(chǎn))】中進行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護,才可選擇企業(yè)信息。&nbs
化妝品備案檢驗報告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理?
檢驗報告中的產(chǎn)品名稱、送檢人與產(chǎn)品注冊備案信息不一致的情況如何處理?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(一):2.產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。
申請表應(yīng)按照系統(tǒng)說明的要求在線填報,填報后在線打印。申請表內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改,并按要求簽名、蓋章。 ? 備案申請表保證書應(yīng)由進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字;無公章的,應(yīng)在保證書生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。備案申請表承諾書應(yīng)由境內(nèi)責(zé)任人法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋境內(nèi)責(zé)任人單位公章。 ? 授權(quán)委
附全文|中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年*2號)
為進一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告?;瘖y品安
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