普通化妝品備案問答（四十一期）|化妝品變更注意事項(xiàng)

時(shí)間：2023-07-11作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：222

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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性測試評(píng)估技術(shù)指南》等3項(xiàng)技術(shù)文件的通知

  各有關(guān)單位: 為引導(dǎo)行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平，規(guī)范開展化妝品安全評(píng)估工作，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》和《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》等法規(guī)和規(guī)范性文件，中檢院制定了《化妝品穩(wěn)定性測試評(píng)估技術(shù)指南》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測試評(píng)估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測試評(píng)估技術(shù)指南》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。 特此通知。 

• 化妝品備案要點(diǎn)與申報(bào)注意要點(diǎn)

  非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規(guī)部門工作人員必須從事的內(nèi)容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經(jīng)常會(huì)遇到法規(guī)中沒有明確的情況出現(xiàn)，下面就由天健華成帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問題（信息來源：中國注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)）。 （信息來源：中國注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)） 非特殊化妝品備案要點(diǎn) 1、產(chǎn)品包裝上，一定要寫警示語嗎？ 中文產(chǎn)品名稱 是否一定要標(biāo)在正面？（法規(guī)中說的是標(biāo)注

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評(píng)，哪些情況可不進(jìn)行防腐效能評(píng)價(jià)？

  問題1：所有化妝品原料都需要評(píng)估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊(cè)人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對(duì)《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評(píng)估。對(duì)于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時(shí)，需按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，對(duì)原料進(jìn)行充分分析或測試能夠證明其不具有紫

• 普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗(yàn)五個(gè)常見問題

  1、問：備案檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告（2019年*72號(hào)）》（以下簡稱《規(guī)范》）的規(guī)定，備案檢驗(yàn)包含微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)、人體功效試驗(yàn)等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號(hào)的產(chǎn)品。2、問：備案檢驗(yàn)是否必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成？答：不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告