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詞條說明
與完整版化妝品安全評估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些?
為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評估能力和水平,紓解企業(yè)開展安全評估工作存在的問題和困難,2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》,制定了12項優(yōu)化措施,從報告分類管理、技術(shù)指南細(xì)化、數(shù)據(jù)收集使用、強化宣傳培訓(xùn)等方面,全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評估,同時也為我國化妝品安全評估體系的逐步完善謀劃布局。隨后,中國食品藥品檢定研究院跟進(jìn)發(fā)布了多項技術(shù)指南、技術(shù)
申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交哪些材料?申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和
自2020年8月14日起,原化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)地址變更為:http://jyxt.:8080/jyxt/,請?zhí)崆鞍才藕霉ぷ?。問:化妝品注冊人、備案人都需要具備什么資質(zhì)?化妝品注冊人、備案人可以是個人嗎?答:《條例》*十八條規(guī)定,化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告(2024年*50號)
為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作,有序推進(jìn)化妝品安全評估制度實施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下簡稱《導(dǎo)則》)等相關(guān)法規(guī)要求,國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》,現(xiàn)予以發(fā)布,自2024年5月1日起施行。有關(guān)事宜公告如下:一、對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論,安全
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