患者程控充電器獲批上市

時(shí)間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：383

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械許可證一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)的區(qū)別

  醫(yī)療行業(yè)是一個(gè)需要有嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度的領(lǐng)域，醫(yī)療器械企業(yè)的設(shè)立，雖說(shuō)依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來(lái)越火熱，很多的投資者想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，競(jìng)標(biāo)，融資，進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。首先需要解決的問(wèn)題就是設(shè)立醫(yī)療器械公司。辦理醫(yī)療器械許可證一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)要求（以下是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可）1、一類(lèi)——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有

• 化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法

  **條??為加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)有效控制化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，**消費(fèi)者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作?？h級(jí)以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督

• 高血壓防治新理念：“動(dòng)”“靜”兼顧，關(guān)注微循環(huán)

  《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》披露的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)2.9億心血管病患者中，高血壓患者數(shù)達(dá)2.45億。目前，**尚無(wú)有效手段可以根治高血壓，探索高血壓發(fā)病機(jī)制和新靶點(diǎn)，對(duì)有效防治高血壓具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動(dòng)脈提供的。微循環(huán)是決定外周阻力的關(guān)鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網(wǎng)，占體內(nèi)血管總數(shù)的90%，微循

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線(xiàn)圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對(duì)適配的可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器進(jìn)行充電、程控。 該產(chǎn)品核心技術(shù)為近場(chǎng)/藍(lán)牙雙備份安全通信技術(shù)、遠(yuǎn)程程控技術(shù)和無(wú)線(xiàn)充電技術(shù)?？芍苯优c脈沖發(fā)生器建立藍(lán)牙連接，提高患者接收程控的使用體驗(yàn)。產(chǎn)品具