血管內(nèi)成像設備獲批上市

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：346

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• 詞條

  詞條說明

• 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設 “十四五”規(guī)劃

  一、現(xiàn)狀和形勢（一）建設成效“十三五”時期，各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹黨的*精神，按照*“四個較嚴”要求，堅持以人民為中心，堅持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》發(fā)布以來，各級藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設計藍圖積極推動各項建設工作，信息化基礎支撐環(huán)境建設基本完成，兩級數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務板塊建設**突

• 醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類的區(qū)別

  醫(yī)療行業(yè)是一個需要有嚴謹態(tài)度的領域，醫(yī)療器械企業(yè)的設立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫(yī)療器械行業(yè)近幾年發(fā)展越來越火熱，很多的投資者想經(jīng)營醫(yī)療器械，競標，融資，進入醫(yī)療器械行業(yè)。首先需要解決的問題就是設立醫(yī)療器械公司。辦理醫(yī)療器械許可證一類，二類，三類要求（以下是醫(yī)療器械經(jīng)營許可）1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有

• 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會

  6月14日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易管理風險會商會。 會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測情況以及網(wǎng)絡交易違法違規(guī)線索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺負責人就落實平臺主體責任，落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求，加強入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為等方面進行了匯報；北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2個標準

  2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結果顯示規(guī)范》2個標準。旨在推進藥品信息化追溯體系建設，從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結果顯示。? ? ?在編制過程中，標準起草組在前期工作基礎上，深入調(diào)研目前市場藥品追溯碼標識以及藥品追溯消費者查詢結果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關法律法規(guī)