化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司瀏覽：233

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2個標準

  2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個標準。旨在推進藥品信息化追溯體系建設，從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示。? ? ?在編制過程中，標準起草組在前期工作基礎上，深入調(diào)研目前市場藥品追溯碼標識以及藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示現(xiàn)狀，遵循藥品追溯相關法律法規(guī)

• 血管內(nèi)成像設備獲批上市

  近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了全景恒升（北京）科學技術有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)成像設備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 血管內(nèi)成像設備由主機、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設備與一次性使用血管內(nèi)成像導管連接配合使用，用于在進行經(jīng)皮冠狀動脈介入手術時對冠狀動脈進行血管內(nèi)成像。設備利用PIU控制成像導管驅(qū)動探頭360°旋轉(zhuǎn)和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時，設備**近紅外光和超聲波，干

• 藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設 “十四五”規(guī)劃

  一、現(xiàn)狀和形勢（一）建設成效“十三五”時期，各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹黨的*精神，按照*“四個較嚴”要求，堅持以人民為中心，堅持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》發(fā)布以來，各級藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設計藍圖積極推動各項建設工作，信息化基礎支撐環(huán)境建設基本完成，兩級數(shù)據(jù)中心、各類監(jiān)管業(yè)務板塊建設**突

• 化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法

  **條??為加強化妝品不良反應監(jiān)測工作，及時有效控制化妝品安全風險，**消費者健康，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內(nèi)開展化妝品不良反應監(jiān)測及其監(jiān)督管理，適用本辦法。*三條??國家藥品監(jiān)督管理局負責全國化妝品不良反應監(jiān)測管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監(jiān)督